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批评人士称 大型制药公司正在使用人造仿制药来保持药品价格居高不下

品牌制药商正在使用“授权仿制药”来保持药品价格居高不下并扼杀竞争。

授权仿制药由美国食品和药物管理局定义为名牌药物,只需重新包装和销售,不含品牌名称。它们是由制造名牌药的同一家公司生产的,通常以相对于品牌版的折扣销售。

另一方面,传统的仿制药是一种药物的版本,相当于活性成分和效果中的名牌药物,但可能有轻微的变化,例如填充剂和香料等非活性成分。仿制药由不同公司制造,而不是制造品牌版本的公司。

授权仿制药的备受瞩目的例子包括Mylan更便宜的EpiPen形式,一种挽救生命的肾上腺素自动注射器,可以抑制致命的过敏反应。2016年,在降低药品价格的政治和公众压力下,Mylan推出了EpiPen的授权通用产品,售价为300美元,两包装。这是两包品牌版的价格的一半,其价格约为600美元。但是,2007年EpiPen每台喷油器的原始成本约为50美元,这仍然是一个惊人的加息。那一年,Mylan购买了EpiPen的权利,然后在接下来的几年中将价格提高了400%以上。授权通用产品的价格基本上是两个喷射器成本的三倍。

制药公司认为,由于授权仿制药的价格低于品牌药,因此人造仿制药降低了整体价格并刺激了竞争。但批评人士指出,价格仍然可能会膨胀,就像在EpiPen案中一样。此外,由于名牌药物的定价往往受到中间商的折扣和折扣,因此授权仿制药的较低价格有时对药品公司吸毒的数量没有影响。

技巧和游戏

Kaiser Health News指出,另一个例子是Eli Lilly授权的Humalog胰岛素通用形式。3月,Eli Lilly宣布将以 137美元一瓶的价格出售授权通用,大约是品牌版275美元价格的一半。据报道,该公司首席执行官表示,看似富有同情心的举措是为了解决“许多正在努力负担胰岛素的患者”。

但在一位不愿透露姓名的情况下与KHN谈话的高级药房福利主管表示,大幅削减价格不会影响礼来公司的盈利。高管表示,在回扣后,137美元是Eli Lilly现在为Humalog所获得的。

“这是一个客厅招数,”这位高管补充道。“他们正在屈服于政治压力,但他们是否从系统中拿出任何钱?他们不是。”

并且,正如其他人所指出的那样,价格仍然大幅膨胀。例如,一小瓶品牌Humalog在德国的定价为55美元。在2001年 - 礼来公司开始提高价格之前 - 美国一瓶Humalog的定价为35美元。

批评人士说,虽然授权仿制药有助于维持制药商的高价格和利润,但他们也会阻止来自实际仿制药的竞争。

当国会在1984年建立现代仿制药市场时 - 与“1984年药品价格竞争和专利期限恢复法案” (又名Hatch-Waxman修正案) - 法律制定者打算给第一个仿制药制造商180-的利润丰厚的激励市场独家日期。也就是说,FDA在此期间拒绝批准其他通用版本的药物。

但是,通过授权仿制药,品牌药物制造商可以计算他们的仿制药的发布时间,以配合仿制药竞争的发布。这正是PDL BioPharma发布其血压药物Tekturna(通用名称aliskiren)的授权通用版本所做的。

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制药公司正坐在仿制药上 - 最近批准的43%都没有出售

2017年,PDL得知Anchen Pharmaceuticals计划推出一款通用型血压药丸。PDL随后与Anchen达成协议,部分原因是Anchen同意推迟至2019年3月1日发布其仿制药。2019年3月4日,PDL 宣布发布其授权仿制药。

在公告中,PDL的总裁兼首席执行官Dominique Monnet指出,“我们认为,通过阿利吉仑的通用版本率先进入市场,为[PDL子公司] Noden提供了明显的竞争优势。”

加州大学黑斯廷斯法学院的制药政策专家罗宾·费尔德曼(Robin Feldman)回应了KHN的观点,他说这样的举动可以“避免仿制药竞争并确保仿制药在他们做的时候不能立足之地进入市场。“

“这就是游戏,”她补充道。“制药公司已成为这方面的主人。”

截至2019年7月,美国市场上已有 近1,200种授权仿制药。

Spaceflight首次推出印度新火箭。太空飞行于8月6日宣布,它将购买一款名为小型卫星运载火箭的新型印度汽车的首次商业发布,计划于今年晚些时候首次亮相。根据SpaceNews的说法,这个rideshare集成商将为一个未公开的美国卫星星座客户发射有效载荷。

一个很好的 ...印度新的小型卫星发射器将能够携带高达500千克到中等倾角的低地球轨道和300千克到太阳同步轨道。虽然该公司没有透露定价,但Spaceflight总裁兼首席执行官柯特布莱克表示,价格比印度的极地卫星运载火箭上的车型要“好一点”。“就小型运载火箭而言,它比那里的火箭要好得多。”

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